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Soluções eficientes que geram resultados positivos
O que a SmartTox pode fazer pela sua empresa?
Toxicologia Preditiva (Q)SAR
Avaliação da relação entre estrutura química e atividade biológica dos compostos para fins exploratórios e de registro.
Avaliação de
Estudos Toxicológicos
Validação dos ensaios toxicológicos in vivo, in vitro e in sílico para fins de aceitação regulatória.
Suporte
Técnico-Científico
na Condução de Estudos
Acompanhamento in loco ou remoto dos estudos conduzidos nas CROs / Implantação de Estudos Toxicológicos e Ecotoxicológicos.
Exigências e
Pareceres Técnicos
Suporte técnico-científico para elaboração de defesa às exigências e pareceres técnicos para as autoridades competentes.
PATE
(Parecer de Avaliação
Técnica da Empresa)
Assessoria na elaboração da documentação necessária para atendimento a RDC Nº 184 de 17/10/2017 e ao Guia Nº 13/2017 – versão 1 da ANVISA.
Processo de
Sítense de Impurezas
Avaliação de patentes, pré-triagem e triagem das impurezas geradas durante o processo de fabricação.
Estudo de 5 Bateladas
(5-batches)
Implantação, monitoramento e avaliação dos estudos de acordo com a legislação vigente, considerando todos os processos e controles.
Sistema de Garantia da Qualidade
Implementação, Inspeção e Auditoria
• BLP
• ISO 17.025
• ISO 9001
Montagem de dossiê para Registro de Produto
Suporte especializado na montagem dos dossiês para o registro de agrotóxico, atendendo as legislações pertinentes.
Avaliação de Mercado
Análise de mecado eficiênte, baseada em dados atuais que norteiam o planejamento estratégico e futuras decisões.
Elaboração de rótulos e bulas
Suporte na elaboração e revisão de rótulos e bulas, atendendo as exigências e regulamentações vigentes.
Elaboração, revisão e controle de qualidade de FISQPs
Baseado nas informações do produto, elaboramos e revisamos FISPQs de acordo com as legislações atuais e dos aspectos regulatórios, contemplando as informações de manuseio, armazenagem, transporte e descarte adequado.
Treinamentos e Palestras
Capacitação de pessoal e customização de serviços em palestras.
Soluções eficientes que geram resultados positivos
O que a SmartTox pode fazer pela sua empresa?
Avaliação de mercado
Estudos embasados e precisos para análise de mercado.
Montagem de dossiê para Registro de Produto
Suporte especializado na montagem dos dossiês para o registro de agrotóxico, atendendo as legislações pertinentes.
Suporte técnico-científico na condução de estudos
Acompanhamento in loco ou remoto nas CROs / Implantação de Estudos Toxicológicos e Ecotoxicológicos.
Assessoria às exigências legais
Suporte técnico-científico na elaboração de defesa às exigências.
Parecer técnico
Elaboração de parecer técnico para as autoridades competentes.
Avaliação de estudos toxicológicos
Validação dos ensaios in vivo, in vitro e in sílico para fins de aprovação regulatória.
Estudos de 5 bateladas (5-Batches)
Avaliação, Monitoramento e Implantação de Estudos de 5 bateladas.
Síntese de impurezas
Avaliação de patentes, pré-triagem e triagem.
Elaboração de rótulos e bulas
Suporte na elaboração e revisão de rótulos e bulas, atendendo as exigências e regulamentações vigentes.
Elaboração, revisão e controle de qualidade de FISQPs
Baseado nas informações do produto, elaboramos e revisamos FISPQs de acordo com as legislações atuais e dos aspectos regulatórios, contemplando as informações de manuseio, armazenagem, transporte e descarte adequado.
