Regulamentação Especializada: Este é o nosso negócio
Com mais de 25 anos de expertise global, a SmartTox une toxicologia avançada, avaliação de risco e estratégia regulatória para acelerar registros e expandir mercados.
O que fazemos
Apoiamos empresas em etapas críticas do desenvolvimento e do processo regulatório, desde estudos preditivos e avaliações de risco até estruturação de dossiês, atendimento de exigências e estratégia de registro.
Suporte ao P&D; e Estudos Preditivos
- Screening toxicológico teórico
- QSAR / SAR
- Pré-classificação toxicológica
- Avaliação do mais tóxico
- Parecer técnico de estrutura e atividade
Suporte Regulatório - Agroquímicos
- Avaliação de risco dietético
- Avaliação de risco ocupacional
- Avaliação de risco ambiental
- Atendimento de exigências técnicas
- PATE, FLORA, DCIPA, bula, protocolo, registro e priorização
Suporte Regulatório - Biológicos
- Segurança e especificidade biológica
- Avaliação de risco ambiental
- Persistência e organismos não-alvo
- Estruturação do dossiê técnico
- Estratégia regulatória para registro e expansão
Suporte Regulatório - Saneantes
- Avaliação de risco
- Cálculo teórico da DL50
- Estudos laboratoriais
- Registro, alteração e revalidação
- Parecer técnico-científico
Avaliações de Risco
- Risco ocupacional
- Risco dietético
- Risco ambiental
- Exposição não dietética
- Parâmetros toxicológicos
Acompanhamento e Avaliação Laboratorial
- Acompanhamento de estudos
- Auditoria de laboratórios
- Delineamento técnico
- Avaliação de estudos toxicológicos
- Avaliação de estudos ecotoxicológicos, mutagênicos e físico-químicos
Estratégia de Registro e Dossiê
- Estratégia regulatória
- Organização do dossiê
- Resposta a exigências
- Argumentação técnica
- Construção de racional regulatório
Capacitação Técnica e Regulatória
- QSAR / SAR
- BPL
- Five-batch
- Avaliação de risco ocupacional
- valiação de risco dietético
Presença Global
Atuamos em mercados estratégicos com domínio regulatório local
Nossos Diferenciais
Unimos profundidade técnica, visão regulatória e organização estratégica para apoiar processos com mais consistência, clareza e previsibilidade.
Antecipação de Exigências
Atuamos de forma preventiva, com pleno conhecimento das exigência técnicas dos órgãos reguladores, minimizando riscos, retrabalhos e atrasos no processo.
Dossiês Sólidos e Consistentes
Dossiês estruturados para reduzir exigências e acelerar aprovações com fundamentação científica robusta.
Várias áreas de atuação
Toxicologia + regulação + química aplicada em uma equipe integrada e especializada.
Experiência LATAM
Sucesso documentado na Argentina, Paraguai, Colômbia, Chile e outros mercados estratégicos.
Previsibilidade Total
Processos estruturados, menos surpresas, menos retrabalho e sem ciclos desnecessários.
Segurança Regulatória
Todos os documentos preparados com alinhamento científico e jurídico para máxima conformidade.
Acompanhamento Contínuo
Não entregamos apenas relatórios. Acompanhamos toda a jornada regulatória até a aprovação.
25+ Anos de Expertise
Experiência consolidada em toxicologia regulatória e registro de produtos em mercados globais.
Setores Atendidos
Expertise especializada para diferentes segmentos regulados
Seu produto pode avançar com mais velocidade e menos risco
Quem somos
A SmartTox é uma consultoria especializada em toxicologia regulatória e estratégia regulatória, com atuação voltada a empresas que operam em mercados regulados, como agroquímicos, biológicos e saneantes.
A SmartTox reúne especialistas em toxicologia, química aplicada, ciência regulatória, exposição humana e risco ambiental, com experiência em processos BPL, diretrizes OECD, OPPTS, entre outras e processos de registro globais.
Trabalhamos lado a lado com equipes regulatórias internas para entregar precisão, segurança e estratégias que aceleram aprovações, transformando complexidade técnica em oportunidades.