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Toxicologia Preditiva
(Q)SAR
Avaliação da relação entre estrutura química e atividade biológica dos compostos para fins exploratórios e de registro.
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Avaliação de
Estudos Toxicológicos
Validação dos ensaios toxicológicos
in vivo, in vitro
e
in sílico
para fins de aceitação regulatória.
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Suporte Técnico-Científico
na Condução de Estudos
Acompanhamento
in loco
ou remoto dos estudos conduzidos nas CROs / Implantação de Estudos Toxicológicos e Ecotoxicológicos.
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Exigências e
Pareceres Técnicos
Suporte técnico-científico para elaboração de defesa às exigências e pareceres técnicos para as autoridades competentes.
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PATE
(Parecer de Avaliação
Técnica da Empresa)
Assessoria na elaboração da documentação necessária para atendimento a RDC Nº 184 de 17/10/2017 e ao Guia Nº 13/2017 – versão 1 da ANVISA.
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Processo de
Síntese de Impurezas
Avaliação de patentes, pré-triagem e triagem das impurezas geradas durante o processo de fabricação.
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Estudo de 5 Bateladas
(5-batches)
Implantação, monitoramento e avaliação dos estudos de acordo com a legislação vigente, considerando todos os processos e controles.
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Sistema de Garantia da Qualidade
Implementação, Inspeção e Auditoria
• BLP
• ISO 17.025
• ISO 9001
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HUB para Registro de Produto
Gerenciamento de todo o processo na América do Sul e México para os mercados Agroquímico, Saneantes, Produtos Veterinários, Fertilizantes, Reguladores de Crescimento, Aditivos Alimentares e Produtos e Agentes Biológicos.
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Avaliação de Mercado
Análise de mercado eficiente, baseada
em dados atuais que norteiam o planejamento
estratégico e futuras decisões.
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