Nossos serviços

Toxicologia Preditiva

(Q)SAR

Avaliação da relação entre estrutura química e atividade biológica dos compostos para fins exploratórios e de registro.

Avaliação de
Estudos Toxicológicos

Validação dos ensaios toxicológicos in vivo, in vitro e in sílico para fins de aceitação regulatória.

Suporte Técnico-Científico
na Condução de Estudos

Acompanhamento in loco ou remoto dos estudos conduzidos nas CROs / Implantação de Estudos Toxicológicos e Ecotoxicológicos.

Exigências e
Pareceres Técnicos

Suporte técnico-científico para elaboração de defesa às exigências e pareceres técnicos para as autoridades competentes.

PATE
(Parecer de Avaliação
Técnica da Empresa)

Assessoria na elaboração da documentação necessária para atendimento a RDC Nº 184 de 17/10/2017 e ao Guia Nº 13/2017 – versão 1 da ANVISA.

Processo de
Síntese de Impurezas

Avaliação de patentes, pré-triagem e triagem das impurezas geradas durante o processo de fabricação.

Estudo de 5 Bateladas
(5-batches)

Implantação, monitoramento e avaliação dos estudos de acordo com a legislação vigente, considerando todos os processos e controles.

Sistema de Garantia da Qualidade

Implementação, Inspeção e Auditoria
• BLP
• ISO 17.025
• ISO 9001

HUB para Registro de Produto

Gerenciamento de todo o processo na América do Sul e México para os mercados Agroquímico, Saneantes, Produtos Veterinários, Fertilizantes, Reguladores de Crescimento, Aditivos Alimentares e Produtos e Agentes Biológicos.

Avaliação de Mercado

Análise de mercado eficiente, baseada
em dados atuais que norteiam o planejamento
estratégico e futuras decisões.

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